研发PM

岗位职责:

1. 负责研发项目全过程管理，包括组织立项评估、组织项目执行计划及预算制订、管理项目执行过程等；

2. 负责项目执行过程管理，包括定期组织项目会议，监控各部门项目计划执行情况、督促工作进度、组织协调跨部门协作、识别风险并组织讨论解决方案，根据计划和实际情况组织阶段性评估，阶段性收集研究资料等；

3. 负责项目委托研究及委托服务供应商的筛选、沟通和进度管理，组织对相关技术文件进行审核确认；

4. 负责组织完成现场核查准备工作，包括组织现场核查工作计划的制定和执行、参与现场核查专家接待等；

5. 负责项目补充研究工作的管理，组织各部门按照发补通知要求制订补充研究计划并监督其按计划执行；

6. 参与项目管理相关制度和工作流程的优化。

任职资格：

1. 药学、医学、药理学等相关专业本科及以上学历；

2. 具有5年以上生物药药品研发项目管理经验，熟悉药品注册法规和研发流程，能独立完成项目管理工作；

3. 具有强大的自学技能和沟通能力，乐观向上的精神，积极主动坚定的工作态度，强大的逻辑思维和组织协调能。

注册经理

岗位职责:

1. 全面负责药品的整套注册及申报工作，监督项目实施进度，主动识别项目问题并实施适当的管理策略以减少风险，确保注册申报工作顺利进行；

2. 配合公司其他部门的工作，为各部门提供注册申报法规层面的技术支持；

3. 搭建内外部沟通桥梁，负责与各级药品监管部门、注册评审专家建立良好的工作联系；

4. 负责组织协调现场核查等相关工作；

5. 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态，及时更新药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，并能及时根据最新法规进行修正；

6. 负责注册政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训；

7. 完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1. 药学、药理学、医学等相关专业硕士以上学历，不限性别及年龄；

2. 有成功申报美国FDA的经验；

3. 6年以上药品注册报批工作经验，具有国际注册经验的优先考虑；

4. 熟悉原料药及制剂注册申报的相关法律法规和技术规范，熟悉CTD、DMF等文件撰写，熟悉药品注册申报流程，能独立领导药品申报注册工作；

5. 具有较强的文字撰写能力及英语阅读能力；

6. 具有良好的沟通、协调能力及较强的责任心。

临床QC

岗位职责:

1. 建立或协助建立公司临床试验质量控制体系；

2. 实施质量体系监控：根据GCP规范、公司SOP，监控临床试验各质量管理环节，提出改善临床试验质量的相关意见，追踪体系问题的整改及完善；

3. 对公司开展的临床试验进行系统的内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；

4. 向临床部门提供GCP和相关SOP培训；

5. 配合主管对管理文件、稽查文件进行收集、整理、日常管理、借阅、销毁等。

任职资格：

1. 有3年以上临床试验质控QC的工作经历，并有完整项目质控工作经历；

2. 临床医学、药学、QC及临床试验相关专业；

3. 熟悉GCP及NMPA的相关政策法规；

4. 有CRA或CRC从业经历优先。

临床PM（非注册）

岗位职责:

1. 参与开发，并且负责维护和协调本部门与申办方.研究者等合作关系；

2. 负责协调本部门与研发部.生产部等其他部门工作，以确保项目按计划完成，解决研究中的问题和困难；

3. 创建.追踪和报告项目时间表和管理计划；

4. 掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据公司和项目要求进行工作；

5. 在直线领导的指导下，管理和监督项目执行情况，并及时给予反馈，推进研究项目的开展，保证预定的项目进度目标.质量目标得以实现；

6. 做过细胞或基因治疗方向更匹配。

任职资格：

1. 3年及以上CRA岗位的工作经验（有完整的项目启动及关闭中心工作经历）；

2. 1-2年PM的经验；有2个完整荐目经历，1-2个细胞治疗方面的完整项目经历优先；

3. 出身大平台/公司；

4. 临床医学、护理学、临床药学等相关专业毕业。

转座子研发科学家

岗位职责:

1. 通过文献调研进行市场分析或技术评估；

2. 建立新技术平台，优化技术并解决实际问题；

3. 与团队合作完成研发项目，制定子项目计划并实施；

4. 独立完成分子生物学、细胞生物学实验；

5. 进行研究方案设计和数据处理分析并撰写实验总结及报告，及时进行内部汇报。

任职资格：

1. 博士学历，具有3年及以上相关工作经验；具有分子生物学、细胞生物学、免疫学、遗传学等相关领域背景及基因编辑技术工作经历者优先；具有转座子研究经历者优先；

2. 具有良好的科研素质和扎实的生物学基础理论知识，精通常规的分子生物学、细胞生物学实验技术；

3. 具有良好的学习能力，能够独立分析和解决问题，并具有开拓创新精神；

4. 具有强烈的责任心，进取心及抗压能力，能够承担起挑战性工作；

5. 具有良好的团队合作精神，善于沟通协作，具有良好的职业素养；

6. 具有积极，主动，务实，认真的工作作风；

7. 良好的英语读写及交流能力。

细胞研究员

岗位职责:

1. 按时完成研发项目负责人交代的项目任务；

2. 主要负责NK92细胞培养以及稳定表达CAR结构的细胞株构建及后期大规模培养，操作病毒包装、侵染、细胞流式分析、ELISA、qRT-PCR、荧光显微镜等；

3. 做好细胞培养相关仪器的清理、管理和维护工作；

4. 做好实验室或车间环境日常清洁消毒工作；

5. 做好与组内、组外成员的沟通协调工作；

6. 按照质量体系要求进行SOP编写、实验数据记录、仪器使用记录等工作相关记录的及时填写；

7. 定期整理和汇报工作内容。

任职资格：

1. 细胞生物学、免疫学、分子生物学等相关专业硕士以上学位；

2. 熟练掌握细胞培养，具备小分子（流式分析、qPCR、WB、病毒包装、细胞转染、分子克隆）相关实验经验；

3. 掌握细胞制品、生物医学及相关专业知识；

4. 熟练英文文献的阅读、检索，具备较强的执行能力、逻辑分析能力，善于独立思考，具备良好的抗压能力、沟通协调能力。

药理毒理研究员（博士）

岗位职责:

1. 制定非临床药效、药代研究方案，实施或跟进实验，分析数据，撰写或审核报告；

2. 搭建药理、药代研究平台；

3. 积极配合或负责撰写IND申请非临床部分资料；

4. 能够独立解决项目进行当中出现的问题。

任职资格：

1. 身体健康，爱岗敬业，责任心强，具有良好的沟通能力和团队精神；

2. 博士；

3. 具备从事科研工作的能力，熟练掌握常规动物实验操作，熟练运用数据统计分析软件，并具有较强的实验报告撰写能力；

4. 从事过脑卒中治疗药物研发或抗肿瘤药物研发者优先考虑；

5. 有IND资料撰写和申报经验者优先考虑。

(S)CRA

岗位职责:

1. 细胞生物学、免疫学、分子生物学等相关专业硕士以上学位；

2. 熟练掌握细胞培养，具备小分子（流式分析、qPCR、WB、病毒包装、细胞转染、分子克隆）相关实验经验；

3. 掌握细胞制品、生物医学及相关专业知识；

4. 熟练英文文献的阅读、检索，具备较强的执行能力、逻辑分析能力，善于独立思考，具备良好的抗压能力、沟通协调能力。

任职资格：

1. 细胞生物学、免疫学、分子生物学等相关专业硕士以上学位；

2. 熟练掌握细胞培养，具备小分子（流式分析、qPCR、WB、病毒包装、细胞转染、分子克隆）相关实验经验；

3. 掌握细胞制品、生物医学及相关专业知识；

4. 熟练英文文献的阅读、检索，具备较强的执行能力、逻辑分析能力，善于独立思考，具备良好的抗压能力、沟通协调能力。

经理助理

岗位职责:

1. 参与公司内部的会议安排、接待、维护；

2. 参与外部客户的商务沟通、商务接待等外联工作；

3. 负责会议组织、纪要撰写、跟踪落实、反馈；

4. 负责项目相关试剂耗材的采购、领用、跟进到货周期等；

5. 其他领导交待的工作。

任职资格：

1. 大专及以上，形象气质佳、空乘或护士专业；

2. 性格外向，积极向上，有亲和力；

3. 有较好的沟通协调能力；

4. 工作经验不限，公司提供平台予以培养学习。

临床试验助理（CTA）

岗位职责:

1. 在项目经理和测试工程师的指导下，准备、完善临床试验所用文件资料，完成临床试验协议的签署，并跟踪数据审核结果、对应；

2. 根据监查计划，实施监查，并完成监查报告，及时上报项目经理和测试工程师；

3. 在临床试验过程中，发生严重不良事件/不良事件时，应及时收集相关信息，并跟踪、随访；

4. 在试验后期，负责案例报告表的收集，数据答疑、核对；

5. 协助统计分析报告、临床试验总结报告的完成；

6. 负责每个参加试验中心的结题工作；

7. 负责测试所需样本的采集工作。

任职资格：

1. 学历要求：大专及以上学历；

2. 经验要求：3-5年急诊或外科工作经历，1年及以上CRC工作经验，熟练注射、清楚临床试验的流程；

3. 其他：性格开朗外向，有较强的亲和力、沟通协调能力与责任心。